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医药净化车间设计中的问题【顶呱刮彩票彩钢板装修公司技术为您了答】

医药净化车间设计中的问题【顶呱刮彩票彩钢板装修公司技术为您了答】医药净化车间是由于一些行业主管部门在制订验收标准时,缺乏专门知识,对医药净化车间洁净室的原理和特点了解不够,往往将医药净化车间设计厂房过于神秘化,复杂化,因此对医药净化车间设计平面布局过于苛刻,造成很多不必要的麻烦。

净化车间洁净室净化厂房装修隔墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净车间厂房和生物实验室的平面设计中,尤为突出。主要的问题就是平面过于复杂,的确在医药净化车间设计平面中,应尽量保证洁净区不受污染,做到合理分区,洁污分开,人流、物流明显,但一定要避免矫枉过正。

这个问题在缓冲室的设置上尤为突出。例如某药厂人员进入洁净厂房的过程是这样的:换鞋缓冲 洗手消菌缓冲 洁净走廊缓冲 或高等级别洁净室。由此,工作人员在进入高等级别洁净室工作前,需要进出9个房间,开启关闭18扇门,其复杂程度可想而知。

另外,很多药厂由于规模小投资少,医药净化车间设计厂房十分紧凑,以至于每间辅助间的面积只有几平方米,甚至只有2平方米,于是工作人员在几乎不能同时容下2人的房间里,不停的开门、转身、关门,以至于近乎晕头转向。
要求严格是好事,但如果矫枉过正就会适得其反,很多工人为了进出方便,往往很多门都不关,很多房间形同虚设。将可以合并的房间合并,将没有必要设置的房间取消,是解决这一问题的办法。

医药GMP净化车间规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域,其建筑结构、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。

药业无尘顶呱刮彩票,无尘车间面积2350㎡,净化级别10K,采用直膨洁净室风冷空调机组,地板为环氧树脂自流平,结构为岩棉彩钢板,建筑物5米, 梁底高4.2米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。

生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋室通道、洁净人流走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。

人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒–风淋室通道–洁净走廊–洁净车间。
室内设计参数:
1):车间域10万级, 共 2160 M2 ,

2)压力:洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa

3):18~26℃;

4):50~65% ;

5)气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;

6) 新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40M3/h.每人。

设计依据

1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);

2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)

3)<药品生产管理规范实施指南>(1992)

4)<洁净厂房设计规范>(1984)

5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)

6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;

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